Лицензия на поставку медицинского оборудования

В связи с этим потребителю следует знать некоторые особенности приобретения изделий медицинского назначения. В первую очередь, необходимо уточнить, что к изделиям медицинского назначения относятся: изделия медицинской техники, включая инструменты, оборудование, приборы и аппараты медицинские, изделия медицинские из резины, текстиля, стекла, полимерных и других материалов, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения заболеваний в домашних условиях , а также для реабилитации и ухода за больными; оправы для корригирующих очков и линзы для коррекции зрения; изделия протезно-ортопедические и т. По требованию потребителя продавец обязан сообщить сведения о регистрационном удостоверении, его номер, дата, орган, выдавший удостоверение. По возможности продавец может предоставить надлежащим образом заверенную копию вышеуказанного документа.

Лицензия на продажу медицинского оборудования

Re: Срочно!!! Нужна ли лицензия на продажу медицинской техники, оборудования? Так кое что еще. Вопрос: Подскажите, пожалуйста, какие виды товаров можно реализовывать без лицензии фармдеятельность Интересует: одноразовая одежда, катетеры, шприцы, перчатки, стеклянная медицинская посуда и колпачки, пробки укупорочные, дезинфекция и шовный материал. Какую наценку можно сделать на эти виды продукции? Перечисленные вами виды продукции, за исключением некоторых дезинфекционных средств, к лекарственным средствам не относятся.

Среди перечисленных вами предметов, в основном, перечислены изделия медицинского назначения коды ОКП 93 и медицинская техника коды ОКП 94 В принципе, реализация изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно Федерального закона РФ от По нашим данным ни законодательно, ни в специализированной литературе этот вид деятельности - распространение лекарственных средств и изделий медицинского назначения - не определен, а границы сферы этой деятельности не обозначены.

Отметим, что в случае реализации изделий медицинского назначения, с учетом отсутствия механизма лицензирования и каких-либо официальных разъяснений, велика вероятность "безнаказанного" осуществления такой деятельности. В то же время, формально, существует некоторая вероятность привлечения к ответственности, вплоть до уголовной, за ведение такой деятельности без лицензии. Что касается торговой наценки на перечисленные вами виды продукции, то здесь необходимо отметить следующее.

На государственном федеральном уровне регулируются только цены на лекарственные средства, включенные в "Перечень важнейших и жизненно необходимых лекарственных средств" Постановление Правительства РФ N от Постановлением Правительства РФ N от Следовательно, оптовая наценка на указанную продукцию действующим законодательством не ограничена.

Розничная наценка в аптечных учреждениях может быть ограничена органами исполнительной власти субъектов РФ. Милушин, Директор Юнико

Re: Срочно!!!

ОТКРЫТИЕ МЕДИЦИНСКИХ ЦЕНТРОВ, КЛИНИК И СТОМАТОЛОГИЙ

Строго говоря, такое понятие, как лицензирование медицинской техники является собирательным. Не секрет, что все аспекты медицинской деятельности строго регламентируются государством. И это касается не только получения разрешений на оказание медицинских услуг, но и на обязательное получение лицензий на работу с медтехникой.

Нужна ли лицензия для продажи медицинского оборудования.

Лицензия на производство медтехники, лицензирование. Медицинская техника нуждается в регулярном и качественном обслуживании. Обычно данная услуга предлагается компаниями, специализирующимися на продаже и установке такого оборудования. Обслуживание должно выполняться исключительно организациями, обладающими официальной лицензией на эту деятельность. К получателям лицензии предъявляются многочисленные и специфические требования. Нужна ли лицензия? Разрешение требуется для обслуживания медтехники юридическими фирмами, которые обладают нужными параметрами для выполнения данного процесса. Предоставляется документация бессрочно, но раз в три года уполномоченные лица занимаются проверкой работы компании, получившей разрешение. Медицинское оборудование регулярно нуждается в специфическом обслуживании, так как именно с его помощью можно предотвратить существенные поломки в непредвиденной ситуации. Поэтому медицинские организации должны заключать соглашения с другими фирмами, занимающимися ремонтом, обслуживанием или установкой оборудования.

Лицензия на поставку медицинского оборудования

Пункт 17 статьи 12 этого документа дает Росздравнадзору полномочия выдавать, продлять и отзывать лицензии на обслуживание медицинской техники. Кодекс об административных правонарушениях статья Нелицензированная деятельность создает излишние риски для здоровья персонала и пациентов. Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники выдается бессрочно. Документы для лицензии на производство и обслуживание медицинской техники Чтобы получить лицензию Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники, Вам надо будет собрать следующие документы: квитанцию об уплате госпошлины; трудовые книжки и дипломы сотрудников; перечень обслуживаемой медицинской техники; правоустанавливающие документы на недвижимость; технические документы на ремонтное, производственное оборудование. Обратитесь к нам, чтобы максимально упростить сбор документов и гарантированно избежать ошибок. Требования Росздравнадзора при лицензировании работ в Санкт-Петербурге Ваше предприятие должно соответствовать ряду требований, чтобы Вы могли получить лицензию на обслуживание медицинской техники. Эти требования включают в себя: соответствие помещений положениям закона; необходимую квалификацию и опыт персонала; сертификацию контрольно-измерительной аппаратуры; экспертизу ремонтного, производственного оборудования. Уточните, какие именно требования Росздравнадзор предъявит к Вашему предприятию.

Полезное видео:

Получите лицензию на производство и обслуживание медицинской техники в Санкт-Петербурге

Лицензия на продажу медицинского оборудования 16 янв в Подскажите нужна ли лицензия на поставку медицинского оборудования, если я не являюсь производителем, а собираюсь поставлять оборудование под заказ. Пока никто не может ответить на этот вопрос , ни Облздрав, ни юристы, так как в Законе отмечено только производство и ремонт оборудования. Ну конечно не нужно, если Вы не производитель и не оказываете услуги по ТО, причемтехническое обслуживание медицинской техники включает в себя действия по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению. Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники является обязательным документом для любого бизнесмена, который собирается заниматься ремонтом технических средств, используемых для диагностики и лечения заболеваний.

Нужна ли лицензия на продажу медицинского оборудования

Какие обязательства возникают? Какие обязательства в данном случае возникают? Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается на производство медицинской техники, данной деятельности у вас нет. Согласно подпункту 20 пункта 1 статьи 1 данного Кодекса розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением кроме ввоза , хранением, распределением, реализацией кроме вывоза конечному потребителю, уничтожением, осуществляемая в соответствии с правилами, утвержденными Правительством Республики Казахстан. В соответствии с подпунктом 78 пункта 1 статьи 1 данного Кодекса медицинская техника - аппараты, приборы и оборудование, применяемые отдельно, в комплексах или системах в медицинских целях для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, научных исследований медицинского характера. Таким образом, медицинское оборудование является медицинской техникой, и ее продажа другому лицу, которое будет использовать оборудование в своей медицинской деятельности, можно считать розничной реализацией медицинской техники. В соответствии со статьей 47 данного Кодекса по обращениям заявителей государственные органы, осуществляющие прием уведомления, в течение 3 рабочих дней со дня обращения выдают заявителям выписки из государственного электронного реестра разрешений и уведомлений о направленных заявителями уведомлениях. Государственные органы и третьи лица получают подтверждение направления уведомления заявителем от государственных органов, осуществляющих прием уведомлений, или из государственного электронного реестра разрешений и уведомлений.

Информация о требованиях должна быть указана в извещении. Лицензия вам нужна. Федеральный закон от 8 августа г. N ФЗ.

О компании

Компании, которые участвуют в тендере обязаны предоставить комплект документов. Среди этих документов должны быть сертификаты соответствия медицинское оборудование и лицензия на продажу изделий медицинского назначения. Добавлено чуть позже А на монтаж — допуск к пуско-наладочным работам. По нашим данным ни законодательно, ни в специализированной литературе этот вид деятельности — распространение лекарственных средств и изделий медицинского назначения — не определен, а границы сферы этой деятельности не обозначены.

Лицензия на производство и обслуживание медицинской техники

Проверим, как они показывают себя в продажах, оценим маркетинг, сайт и социальные сети. Выделим слабые и сильные стороны. В результате, мы поймем, что нужно рынку, а чем он перенасыщен, определим оптимальное место для открытия, ценовой сегмент и рекламную стратегию. Проверка помещения на соответствие основным нормам Выявляем необходимые коммуникации: вода и канализация, достаточная электрическая мощность для оборудования, наличие вентиляции. Проверяем все коммуникации на соответствие санитарным нормам, малейшее несоответствие может привести к отзыву медицинской лицензии и закрытию клиники. При переговорах с арендодателем проверяем права собственности и возможность заключения долгосрочного договора аренды, тем самым исключаем повышения аренды в короткий срок. Создание бизнес-плана: сумма расходов, срок возврата инвестиций, размер прибыли Проведем расчет по закупке необходимого оборудования и зарплатного фонда, юридических, налоговых, хозяйственных, строительных и маркетинговых расходов.

На какое медицинское оборудование, аппараты нужна лицензия. Кто знает подскажите. (опираясь на закон). Заранее спасибо.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ОБОРУДОВАНИЯ

Подготовка медико-технического обоснования для закупки медицинского оборудования Лизинг медицинского оборудования подобрать подходящее для конкретного случая медицинское оборудование; разработать схему финансирования проекта, оптимизировав бюджетные расходы, в том числе по контракту жизненного цикла; выполнить поставку оборудования; рассчитать экономически обоснованный тариф на медицинскую помощь; обслуживать медицинское оборудование в рамках сервисного контракта после окончания гарантийного срока. Лизинг медицинского оборудования 1 октября года вступили в силу дополнения в статью Налогового Кодекса РФ. С этого момента передача медицинских изделий, не облагаемых НДС, по договору финансовой аренды лизинга , также освобождается от НДС.

№13038: Вопрос - требуется ли лицензия на поставку медицинского оборудования?

Лицензия на производство и обращение с медицинской техникой является строго регламентированным документом. Обслуживание и ремонт медицинских аппаратов нужно производить вовремя — не только для соблюдения безопасности здоровья пациентов, но и для поддержания репутации учреждения, и для соблюдения требований законодательства. Без договора на обслуживание медтехники невозможно получить лицензию на оказание медицинских услуг. Частью 4 статьи 38 Федерального закона от Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинского изделия проводится экспертным учреждением поэтапно предусмотрено 2 этапа : а на I этапе осуществляется экспертиза заявления о регистрации и документов, указанных в пункте 10 Правил, для определения возможности невозможности проведения клинических испытаний медицинского изделия; б на II этапе осуществляется экспертиза полноты и результатов проведенных технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации. Существует Перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий, ведение которого также осуществляет Росздравнадзор. Отказ в регистрации медтехники выдается в случае, когда риск причинения вреда здоровью граждан и медицинских работников вследствие применения медицинского изделия превышает эффективность его применения.